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如何工业化处理低活性药物

发布时间:2023-09-05 17:24:25

① 工业化生产蛋白质时进行纯化一般采用什么方法合适

工业化蛋白质纯化的方法选择,要考虑如下因素,不能一概而论:

  1. 目的和纯化目标:是食用、保健、还是药用?是人用还是兽用?原料来源是人源还是重组?若是人用药物,还要考虑是口服还是注射?注射剂量如何?产品的用途、来源不同,生物安全性要求不同,对于杂质种类、纯度的要求不同,所以,其工艺的选择就会不同;

  2. 成本:很显然,在满足纯化目的和纯化指标的情况下,工业纯化考虑的就是规模、成本,都能满足需求的工艺,自然会选择时间成本和经济成本最优的工艺。


对于工业蛋白纯化,一般而言:

  1. 工业原料用:硫酸铵沉淀、冷乙醇沉淀等方法,经济,快速,工艺简单,纯度相对较低,杂质去除率也较低;

  2. 兽用医药:上述沉淀法,再结合微滤、超滤或者一步蛋白层析等工艺;

  3. 人用生物药:如单抗药,对于纯度要求极高,多在99%以上,大多采用多步(2-3步)蛋白层析工艺来纯化。


个人见解,仅供参考,祝愉快!

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