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如何工業化處理低活性葯物

發布時間:2023-09-05 17:24:25

① 工業化生產蛋白質時進行純化一般采用什麼方法合適

工業化蛋白質純化的方法選擇,要考慮如下因素,不能一概而論:

  1. 目的和純化目標:是食用、保健、還是葯用?是人用還是獸用?原料來源是人源還是重組?若是人用葯物,還要考慮是口服還是注射?注射劑量如何?產品的用途、來源不同,生物安全性要求不同,對於雜質種類、純度的要求不同,所以,其工藝的選擇就會不同;

  2. 成本:很顯然,在滿足純化目的和純化指標的情況下,工業純化考慮的就是規模、成本,都能滿足需求的工藝,自然會選擇時間成本和經濟成本最優的工藝。


對於工業蛋白純化,一般而言:

  1. 工業原料用:硫酸銨沉澱、冷乙醇沉澱等方法,經濟,快速,工藝簡單,純度相對較低,雜質去除率也較低;

  2. 獸用醫葯:上述沉澱法,再結合微濾、超濾或者一步蛋白層析等工藝;

  3. 人用生物葯:如單抗葯,對於純度要求極高,多在99%以上,大多採用多步(2-3步)蛋白層析工藝來純化。


個人見解,僅供參考,祝愉快!

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